医薬品
CF PharmTechとChengdu Shangyiが「退院COVID-19患者用在宅回復プログラム」を開始
【蘇州（中国）2021年2月2日PR Newswire】 ＊また「R Plus Health」無料アプリの世界的公開を発表 CF PharmTech, Inc.は中国で呼吸器疾患治療を専門とする完...
世界でもユニークなMRI保証：最高のMRI安全性を誇るMED-ELの聴覚インプラント
＊MED-ELの人工内耳、中耳、または骨伝導インプラントに、不安のない安全な磁気共鳴画像（MRI）検査の永久保証が付いた。手術、不快感、聴覚の一時的喪失なしに、すぐMRI検査を受けられる インスブ...
オパガニブのフェーズ2/3のCOVID-19試験に対するDSMBの無駄の極的なレビューを発表したレッドヒル生物薬剤
非盲検の安全性と有効性のデータの中間レビューに続いて、独立したDSMBは、重度のCOVID-19に対する経口投与されたオパガニブのグローバルフェーズ2/3 試験の継続を満場一致で推奨します。 オパ...
Gan & Lee開発の第1相薬剤候補GLR2007が米FDAのファストトラック指定取得
北京、ブリッジウォーター（米ニュージャージー州） 2021年2月1日 /PRNewswire/ -- 世界的なバイオ医薬品企業であるGan & Lee Pharmaceuticals Co., L...
コスモ製薬と共同でCOVID-19向けのオパガニブ製造能力をさらに拡大したレッドヒル生物薬剤
-経口投与されるオパガニブの製造能力は、第2相COVID-19試験で得られた陽性データ、進行中の国際共同第2/3 相試験の進捗、新たに出現しつつあるウイルス株への対応が急務となっている中で、新たな合意...
Sai Life Sciencesが英マンチェスターの人員を倍増し機能を拡充する計画を発表
マンチェスター（英国）、ハイデラバード（インド） 2021年1月29日 /PRNewswire/ -- インドで急成長している医薬品受託研究開発製造機関（ https://www.sailife....
Mallinckrodtが日本で慢性移植片対宿主病治療のためのCELLEX（R）体外フォトフェレシスシステムの承認を受ける
ダブリン2021年1月28日 /PRNewswire/ -- 世界的なバイオ医薬品企業であるMallinckrodt plc（Mallinckrodt plc ）は22日、日本の厚生労働省（MHLW...
第3相試験完了間近のCOVID-19治験薬レンジルマブの充填仕上げサポートのため、味の素バイオファーマサービスとHumanigenが製造契約を拡大
【サンディエゴ、バーリンゲーム（米カリフォルニア州）2021年1月27日PR Newswire＝共同通信JBN】バイオ医薬品の大手開発製造受託サービスプロバイダー、味の素バイオファーマサービス（Aj...
欧州委員会がMenariniの芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）治療薬ELZONRIS（タグラクソフスプ）を承認
- ELZONRISは欧州で初めて承認されたBPDCN患者の治療薬かつCD123標的療法薬である - 承認は、治療未経験あるいは治療歴のあるBPDCN患者にこれまで実施されてきた最大の前向き臨床試験...
StandigmとSK Chemicalsがオープンイノベーションパートナーシップを通じ、FDA承認薬を関節リウマチ候補薬に転用、特許申請
【ソウル（韓国）2021年1月11日PR Newswire】AI（人工知能）ベースの創薬企業であるStandigm Inc.（以下「Standigm」）と、ライフサイエンスとグリーンケミカル企業のS...
RedHill BiopharmaのRHB-204がFDAによるNTM症のファストトラック指定を取得
- FDA承認の第一選択治療薬がない希少疾患である肺NTM症に対する単独経口投与型の第一選択治療薬として、RHB-204を評価するための米国第3相試験が進行中 - FDAファストトラック指定、およ...
INOVIOのVGX-3100が、HPV-16/18に起因する前がん性外陰部異形成治療の第2相試験で良好な有効性示す
【プリマスミーティング（米ペンシルベニア州）2021年1月6日PR Newswire＝共同通信JBN】 ＊DNA免疫治療薬候補VGX-3100は、治療後6カ月の治療参加者の63％でHPV-16/18...
INOVIOとAdvaccineがCOVID-19DNAワクチン候補INO-4800を中華圏で商業化する独占的パートナーシップを発表
プリマスミーティング（米ペンシルベニア州）、蘇州（中国）, 2021年1月4日 /PRNewswire/ -- ＊パートナーシップにより、アジアの製造リソースがINOVIOのINO-4800グロー...
WinHealthが中国とアジア太平洋数カ国におけるRavicti（R）の権利取得契約をImmedicaと締結
【ストックホルム、杭州（中国）2021年1月4日PR Newswire＝共同通信JBN】Hongkong WinHealth Pharma Group CO., LtdとImmedica Pharm...
レッドヒル・バイオファーマ社 コロナウイルス（COVID-19） へのOpaganib の第2相試験にて高水準の安全性および有効性データを発表
アメリカで行われた入院患者40例を対象とした第2相試験の予備データによると、経口投与された Opaganib の安全性が確認され、Opaganib 群と対照群との間に安全性の大きな差は認められなかっ...
INOVIOがCOVID-19DNAワクチン候補INO-4800の第1相データがランセットのEClinicalMedicineに掲載と発表
【プリマスミーティング（米ペンシルベニア州）2020年12月24日PR Newswire＝共同通信JBN】 ＊査読付き第1相データは、INO-4800が被験者の100％に免疫反応をもたらし、中和抗体...
RedHillのopaganibに関するフェーズ2/3 COVID-19調査の上、二回目のDSMB通過、続行一致の推奨事項提示
独立したDSMBは、重度COVID-19患者155例の非盲検安全性データの検討に基づき、経口投与されたopaganibの国際共同第2/3 相試験を継続することを全会一致で推奨しています 270人の...
BioVaxysのワクチンプラットフォームがウイルス抗原に対する強力なT細胞反応を活性化
【バンクーバー（カナダ・ブリティッシュコロンビア州）2020年12月21日PR Newswire＝共同通信JBN】 ＊BVX-0320は、SARS-COV-2に対する免疫系メモリー「ヘルパー」CD4...
RedHillの第2/3相フCOVID-19候補オパガニブは前臨床モデルでARDS関連の血液凝固を減少させます
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）によって誘発される血栓症（血液凝固）は、ICU入室を必要とするCOVID-19患者の最大3分の1 で発生する可能性があり、死亡の原因となっています オパガニブは、ARD...
EpiVaxが「ISPRI」免疫原性スクリーニングツールキットの記録的な年と発表
【プロビデンス（米ロードアイランド州）2020年12月16日PR Newswire＝共同通信JBN】EpiVax, Inc.は「ISPRI」免疫原性スクリーニングツールキットにとって記録破りの年にな...
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