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ジュネーブ（スイス）, 2023年10月3日 /PRNewswire/ -- スイスに本拠を置く医療技術企業MedAllianceは、2022年に3500万ドルの投資、2023年に2億ドルの契約一時金、さらに2029年までの最大1億2500万ドルの薬事規制達成報奨金と最大7億7500万ドルの商業目標達成報奨金を合わせた総額最大11億3500万ドルでコーディス（Cordis）に買収されました。
コーディスは、心血管インターベンション治療および血管内治療技術の開発・製造における世界的リーダーです。MedAllianceの革新的かつ画期的な持続的シロリムス薬剤溶出バルーン（DEB）プログラム「SELUTION SLR（TM）（Sustained Limus Release）」は、販売、マーケティング、流通の専門知識を含めて、Cordisの既存製品ポートフォリオを補完する主力製品群となりました。Cordisのお客様は、MedAllianceが行ってきた広範な臨床試験プログラムや公表計画を生かし、革新的製品を患者に提供してきたコーディスの伝統をさらに発展させることができます。
MedAllianceの創設者であり、会長兼最高経営責任者（CEO）のJeffrey B. Jump氏は「コーディスは、買収により、冠動脈疾患や末梢疾患に苦しむ世界中の患者向けのこうした画期的技術へのアクセスを加速させることになります」「安全で効果的な新技術を提供するため、冠動脈および末梢血管市場の大変革に成功した医師、販売業者、臨床患者をはじめとするMedAllianceチームの皆さんに感謝申し上げたい。SELUTION SLR DEBの臨床データは、医療現場を変え、患者転帰を改善するために蓄積されてきたのです」と語りました。
コーディスのShar Matin CEOは「コーディスは20年ほど前、初の薬剤溶出ステントCYPHER（R）を発表し、世界中の患者の心血管治療を一変させました」「新たな独立系企業として、MedAllianceと初のマイクロリザーバー・シロリムス薬剤溶出バルーンSELUTION SLRで、当社のイノベーションと市場破壊の伝統をさらに前進させられることを、この上なく誇りに思います」と語りました。
米SELUTION4SFAおよびSELUTION4BTK IDE試験の運営委員会メンバーで、米ノースカロライナ州ローリーにあるレックス病院のGeorge Adams心血管・末梢血管研究部長は「日本、インド、欧州、南米でSELUTION SLRによる治療を受けた患者さんの目覚ましい臨床転帰を直接体験した私たちとしては、今日までのSELUTION SLRの良好なデータを報告できるのはうれしいです。私たちは現在、米国で同様の結果を出すための取り組みを主導しています。この技術は、心血管および末梢血管疾患を患う患者の治療パラダイムを大きく変える確かな可能性があります」とコメントしました。
SELUTION SLRは、2020年2月に末梢動脈疾患の治療で、2020年5月には冠動脈疾患の治療でCEマーク認証を取得しました。MedAllianceは、米食品医薬品局（FDA）の画期的医療機器指定を受けた最初の薬剤溶出バルーン会社です。MedAllianceは、2022年5月と8月に膝下（BTK）および浅大腿動脈（SFA）の適応症でFDAの治験用機器免除（IDE）承認をそれぞれ取得したのに加え、2022年10月に冠動脈ステント内再狭窄（ISR）治療で、2023年1月には冠動脈デノボ病変治療でもIDE承認を取得しました。
IDEステータス達成を受け、SELUTION SLR関連の3つのFDA試験で現在、登録が行われており、冠動脈デノボ疾患患者を対象とする4つ目の試験が数週間以内に開始される予定です。後者は、欧州での画期的なSELUTION DeNovo試験で得られた多くの経験を補完するもので、現在までに予定している3326人の患者の半数の1700人を超える患者が登録されています。SELUTION DeNovo試験では、SELUTION SLRを使用した治療戦略と、任意のリムス薬剤溶出ステント［DES］［ClinicalTrials.gov 識別子: NCT04859985］を使用した治療戦略との比較が行われています。冠動脈デノボ病変の大多数が現在、永続的な金属ステントで治療されており、同試験は、医療慣行を変えるべく設計されています。
MedAlliance独自のDEB技術には、生分解性ポリマーと抗再狭窄薬シロリムスを混合したマイクロリザーバーの血管形成術用バルーン表面へのコーティングがあります。マイクロリザーバーは最大90日間、薬剤を安定的に徐放します。MedAlliance独自のCAT（TM）（Cell Adherent Technology）が、マイクロリザーバーを血管形成バルーンにコーティングして送達し膨らませた際、血管腔に付着させることを可能にしました。
SELUTION SLRは、欧州、アジア、中東、米州（米国以外）、その他CEマークが認められているほとんどの国で市販されています。既に4万ユニット超が、日常の臨床診療や冠動脈臨床試験の一環として患者治療に使用されています。
▽コーディスについて
コーディス（Cordis）は、心血管インターベンション技術の開発・製造の世界的リーダーで、60年以上にわたり画期的治療法を開拓し、数百万人の患者を治療してきた歴史があります。臨床的識見、トレーニング、サービスに定評のあるコーディスには、高品質で低侵襲の心血管製品のイノベーションを行ってきた伝統があり、世界中に強力な地歩を築き、70カ国以上で事業を展開しています。
▽メディア問い合わせ先
Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940
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