医薬品
JOYSBIOがオミクロン株の派生型「BA.4」「BA.5」を検出できる「SARS-COV-2抗原迅速検査」を提供
【天津（中国）2022年6月27日PR Newswire】SARS-COV-2オミクロン株の派生型「BA.4」「BA.5」が欧州連合（EU）や米国で流行する中、Joysbioは人々が自宅で自己...
メルクが重篤ながん治療への需要対応で5900万ユーロのCDMO施設を開設
＊高薬理活性原薬（HPAPI）の生産能力を2倍に拡大 ＊メルクは同成分の業界最大の世界的製造業者の1社 ＊同社の30年以上にわたる、多段階で複雑な高薬理成分のCDMO経験に基づく 【ダルムシュタッ...
Menarini GroupとRadius Healthがエラセストラントの新薬承認申請を米FDAに提出
* ER陽性/HER2陰性の進行性・転移性乳がん患者を対象とした治療薬 * 優先審査を要請、受理されればFDAの審査は8カ月の見込み * 2021年10月20日にEMERALD試験の良好な...
イタリア・ドンぺ社、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症肺炎症患者を対象としたレパリキシンの有効性と安全性を評価する第2相臨床試験の結果を発表
* 新型コロナウイルス感染症で入院を要する肺炎患者において、レパリキシン投与群（n=36）の臨床イベント発生率は、標準治療群（n=19）に対して統計学的に有意に低いことが確認された。 * 本試...
SELUTION SLRの治験用機器免除対象の膝下臨床試験に初の患者登録
ライプチヒ（ドイツ）, 2022年6月9日 /PRNewswire/ -- MedAllianceの新たなシロリムス溶出バルーンSELUTION SLR（TM）が米食品医薬品局（FDA）の治験用機器...
FDA諮問委が18歳以上を対象としたNovavaxのCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を勧告
【ゲイザースバーグ（米メリーランド州）2022年6月8日PR Newswire＝共同通信JBN】 ＊NovavaxのCOVID-19ワクチンが、米食品医薬品局ワクチン・関連バイオ製剤諮問委員会から賛...
Menarini GroupとRadius Health, Inc.が2022年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会でエラセストラントの第3相臨床試験EMERALDのサブグループ分析結果を発表
＊ER陽性/HER2陰性の進行性・転移性乳がん（mBC）に対する治験中の選択的経口エストロゲン受容体分解薬（SERD）「エラセストラント（elacestrant）」を治験責任医師が選択した単剤内分泌...
LenioBio社、無細胞タンパク質合成のための高収率真核生物プラットフォームで工業規模に到達
デュッセルドルフ、ドイツ, 2022年6月8日 /PRNewswire/ -- LenioBio社は本日、無細胞タンパク質合成（CFPS）プラットフォームであるALiCE®の工業規模への線形スケーリ...
CStoneとファイザーが切除不能なステージ3非小細胞肺がん患者用にスゲマリマブ使用を中国で認可と発表
【蘇州（中国）2022年6月7日PR Newswire＝共同通信JBN】 ＊中国国家食品薬品監督管理局（NMPA）が、プラチナベースの化学放射線療法の同時または連続投与後に疾患が進行していない切除...
CambrexがEUの優れた安定性保存企業Q1 Scientificを買収
イーストラザフォード（米ニュージャージー州） 2022年6月3日 /PRNewswire/ -- 原薬、製剤、分析サービスを医薬品ライフサイクル全般にわたり提供している世界有数の医薬品受託製造開...
QureBio Ltd.が2022年ASCO年次総会でQ-1802の臨床的前進を紹介
【上海2022年5月31日PR Newswire=共同通信JBN】がん、炎症、その他の重篤疾患治療用の二重特異性抗体およびその他の人工バイオ治療薬に注力している臨床期バイオ医薬品企業QureBio ...
レンセラー工科大学とマウントサイナイ医科大学がエンジニアリングと精密医療の共同センター設立を発表
【ニューヨーク2022年5月31日PR Newswire＝共同通信JBN 】レンセラー工科大学とマウントサイナイ医科大学はこのほど、エンジニアリングおよびエンジニアリング科学と医学の橋渡しとなる国内初...
MedAllianceのSELUTION SLR薬剤溶出バルーン（DEB）がFDAの治験医療機器適用免除（IDE）承認を受ける
＊米国の患者が初めて利用できるlimus DEBに ジュネーブ, 2022年5月30日 /PRNewswire/ -- SELUTION SLR（Sustained Limus Release）は...
Menariniがアラブ首長国連邦のドバイに新たな地域本部を開設
- 世界140カ国に展開する製薬グループは、革新的な製品と画期的な研究により、中東・アフリカ（MEA）全域で患者の医療水準の向上を目指す ドバイ（アラブ首長国連邦） 2022年5月27日 /PR...
セルヴィエが、新たにIDH1変異陽性急性骨髄性白血病と診断された患者に対するTIBSOVO(R)（イボシデニブ錠）とアザシチジンの併用をFDAが承認と発表
＊TIBSOVOは、新たにIDH1変異陽性急性骨髄性白血病と診断された患者に対し、アザシチジンとの併用が承認された初のがん代謝を標的とする治療薬 ＊無イベント生存期間と全生存期間を統計的に有意に延長...
Excelraがアロステリック創薬の取り組み強化へHotSpot Therapeuticsと提携
ハイデラバード（インド）、ボストン, 2022年5月26日 /PRNewswire/ -- 世界的なデータ・デジタルインサイトを主導するExcelraは25日、がんと自己免疫疾患の小分子アロステリッ...
Olonが革新的でグローバルなR&Dモデル形成へ向け、イタリアに大規模研究開発（R&D）センターの設立を発表
ミラノ 2022年5月26日 /PRNewswire/ -- 原薬（API）の大手サプライヤーOlonが、ミラノにあるグループの本社の中心にR&Dハブを設立すると発表した。医薬品受託製造（CDM...
UAEの大手企業VPS Healthcareが次世代の成長拡大へBurjeel Holdingsを設立
＊世界経済フォーラム（WEF）年次会合の機会に、UAEの民間医療サービスプラットフォームがウクライナ紛争の難民向けに50件の小児幹細胞移植実施を表明 ダボス（スイス), 2022年5月26日 /PR...
ICP DAS－BMPが台北で開催されるMedical Taiwan Expo 2022に出展
【台北2022年5月26日PR Newswire＝共同通信JBN】台湾の医療用TPU（熱可塑性ポリウレタン）サプライヤーであるICP DAS - BMP（Biomedical Polymers）は、...
インシリコ・メディシン社、COVID-19治療薬の新規3CLプロテアーゼ阻害剤の前臨床候補化合物を発表
* インシリコの候補は、低用量で良好なin vivo 有効性を示し、効率的な合成が可能で、リトナビルとの併用投与が不要であるという良好なプロフィールを示しました。 * 本剤は、SARS-CoV...
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