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【ゲイザースバーグ（米メリーランド州）2022年3月2日PR Newswire＝共同通信JBN】
＊NVX-CoV2373は症候性及び無症候性感染に対する予防効果を実証
＊6カ月の観察期間中、高レベルのワクチン効果を維持
＊これまでの試験と同様、確かな安全性プロファイルを継続
重篤な感染症に対する次世代ワクチンの開発と商品化を専門とするバイオテクノロジー企業Novavax, Inc.（Nasdaq：NVAX）は1日、英国で実施した第3相主臨床試験で同社のタンパク質ベースの COVID-19ワクチン「NVX-CoV2373」の高い有効性が6カ月間の観察期間中、維持されたことを示す詳細な分析結果を発表した。さらに同分析では、PCR+または抗Nセロコンバージョンによる測定で、症候性、無症候性いずれのCOVID-19感染予防でも82.5%（95% CI: 75.0, 87.7）のワクチン効果が示された。
Novavaxの研究開発責任者、Gregory M. Glenn医学博士は「これらのデータは、NVX-CoV2373にとって2つの意味を持つ。重要なのは、本ワクチンが症候性および無症候性のCOVID-19感染から守り、ウイルス感染阻止とCOVID-19疾患予防の両方ができる可能性があることだ。さらに、当社のCOVID-19ワクチンが、今回の延長期間においても高レベルの持続的有効性を維持し、確かな安全性プロファイルを示し続けているのも心強い」と語った。
このデータは、2021年6月にThe New England Journal of Medicineに掲載された英国での第3相試験の最終分析結果（New England Journal of Medicine ）を基にしており、Novavaxが世界中で提出したNVX-CoV2373の承認申請書類に使用され、3カ月間（観察期間の中央値55日）に収集した症例で89.7％（95％ CI：80.2, 94.6）のワクチン効果を実証した。
データ収集期間の延長により、2020年11月10日から2021年5月10日までの6カ月間（観察期間の中央値101日）にわたってワクチンの有効性が評価された。NVX-CoV2373は同期間中、引き続き確かな安全性プロファイルを示し、有害事象はワクチン群とプラセボ群間でバランスが取れていた。さらに本試験のワクチンの全体的有効性は82.7%（95% CI: 73.3, 88.8）で、予防効果の継続が実証された。重症化に対するワクチンの有効性は、6カ月間の有効性収集期間中100％（95％CI: 17.9, 100）で、当初の分析結果と一致した。
▽NVX-CoV2373について
NVX-CoV2373は、COVID-19疾患を引き起こすウイルスSARS-CoV-2の最初のウイルス株の遺伝子配列から設計したタンパク質ベースのワクチンである。NVX-CoV2373は、コロナウイルスのスパイク（S）タンパク質由来の抗原生成用のNovavax組換えナノ粒子技術を使って作成され、免疫反応を強化し、中和抗体の高レベル発現を促すため、Novavaxが特許取得済みのサポニンベースのMatrix-M（TM）をアジュバント添加している。NVX-CoV2373には精製したタンパク質抗原が含まれており、複製することも、COVID-19を引き起こすこともできない。
NovavaxのCOVID-19ワクチンは、すぐ使用できる液体製剤で、10回の接種分を1バイアルとしてパッケージされている。接種方法は、0.5 mlのワクチン（抗原5マイクログラム、アジュバントMatrix-M 50マイクログラム）を21日間隔で2回筋肉注射する。本ワクチンはセ氏2－8度で保管されており、既存のワクチン供給、コールドチェーンのルートが使える。本ワクチンは、当局の勧告に従って使用すること。
Novavaxは、NVX-CoV2373の製造、商業化、販売のため、世界中でパートナーシップを確立している。既に下りている認可は、生産量で世界最大のワクチンメーカー、インド血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII)）との製造パートナーシップを活用した。今後、Novavaxのグローバル・サプライチェーン内の他の製造施設のデータが追加提出される予定。
▽アジュバントMatrix-M（TM）について
Novavaxの特許取得済みのサポニンベースのアジュバントMatrix-M（TM）は、抗原提示細胞の注射部位への侵入を促し、局所リンパ節内の抗原提示を増強、免疫反応を高めることにより、強力で忍容性の高い効果を発揮した。
▽Novavax（ノババックス）について
Novavax, Inc.（Nasdaq：NVAX）は、重篤な感染症を予防する革新的ワクチンの発見、開発、商品化を通じた地球規模での健康増進を掲げるバイオテクノロジー企業である。同社独自の組換え技術プラットフォームは、遺伝子工学のパワーとスピードを組み合わせ、緊急かつグローバルな健康ニーズに対応できるよう設計された、免疫原性の高いナノ粒子を効率的に生成する。同社のCOVID-19ワクチン「NVX-CoV2373」は、欧州委員会や世界保健機関（WHO）など、世界中の複数の規制当局の条件付き承認を得ている。同ワクチンは、世界中のそれ以外の複数の規制当局でも審査が行われている。COVID-19ワクチンに加え、Novavaxは現在、NVX-CoV2373と同社の4価インフルエンザ治験ワクチン候補「NanoFlu」を組み合わせたCOVID・季節性インフルエンザ混合ワクチンについても、第1/2相臨床試験で評価中である。これらのワクチン候補も、免疫反応を増強し、中和抗体の高レベル発現を促すため、Novavax独自のサポニンベースのアジュバントMatrix-M（TM）を添加している。
詳細については、www.novavax.com にアクセスし、LinkedIn（LinkedIn ）で当社に連絡を。
▽問い合わせ先
投資家向け
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240-268-2022
ir@novavax.com
Solebury Trout
Alexandra Roy
617-221-9197
aroy@soleburytrout.com
メディア向け
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