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Zymo ResearchがQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitのCE IVDマークを取得

Zymo Research Corp.
2020-11-23 18:48 614

【アーバイン(米カリフォルニア州)2020年11月23日PRNewswire=共同通信JBN】

*SARS-CoV-2ウイルスの検知と分析用の確かで高精度の精製(purification)に利用

Zymo Researchは23日、同社のQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead Kit(Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit )が欧州連合(EU)市場での販売を許可されたと発表した。この商品は、Zymo ResearchのDNA/RNA Shield(DNA/RNA Shield  )に保管された生物的検体のウイルスのDNAと(または)RNAをハイスループットで精製するために設計された。(TM) DNA/RNA Shield(TM)は検体の採取、核酸の保存、病原体の不活性化に利用される。分離された高精度の核酸は次世代シーケンス(NGS)や定量的逆転写PCR(RT-qPCR)検査などのすべての下流アプリケーションに利用できる。

Zymo Research’s Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit has been cleared for in vitro diagnostic applications for use by EU member states.
Zymo Research’s Quick-DNA/RNA™ Viral MagBead Kit has been cleared for in vitro diagnostic applications for use by EU member states.

Zymo Researchの研究員Stanislav Forman博士は「Zymo Researchは現在のCOVID-19の世界的流行対策で重要な役割を果たしてきた。当社のCOVID-19検査事業部門のすべての商品がこれでCE IVDマークを取得し、EU域内とそれ以外の臨床顧客に役立つ」と語った。

体外診断用医療機器のEU基準適合マーク(CE IVD)を取得したQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitはEUの安全、衛生、環境要件を満たしており、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスや他の病原体試料などのウイルスDNA/RNAの精製に利用できる。このキットはイルミナ(Illumina)やFulgent Geneticsといった著名な企業が開発し、米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)を受けた複数のSARS-CoV-2試験ワークフローの一部である。

Veritas BioのThiago Pinto Nogueira事業開発ディレクターは「Zymo ResearchのQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead KitがEUからCE IVDマークを取得して非常に喜ばしい。ブラジルでは規制当局の国家衛生監督庁(ANVISA)がCEマークを取得した商品を受け入れる。これは当社が地元で商品を登録する際の業務を楽にする。顧客に対して、このマークは商品が衛生・安全基準に沿っていることを示す」と述べた。

Zymo ResearchのQuick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead Kitに関する詳細はウェブサイト(website )を参照、または電子メールでcovid19requests@zymoresearch.com に連絡を。

▽Zymo Research Corp.について

Zymo Researchは1994年以来、最先端の分子生物学ツールを科学・診断コミュニティーに提供してきた株式非公開企業である。「優れた科学は物事をシンプルにする(The Beauty of Science is to Make Things Simple)」がモットーで、これはエピジェネティクスからDNA/RNA精製技術まで同社の全商品に反映されている。エピジェネティクスのリーダーとして認められてきた歴史のあるZymo Researchは、高品質で使いやすい検体採取、微生物測定、診断デバイス、次世代シーケンシング(NGS)技術用の斬新なソリューションで、限界を打ち破り続けている。Zymo Researchのフォローを:Facebook(Facebook  )、LinkedIn(LinkedIn )、Twitter(Twitter )、Instagram(Instagram

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ソース: Zymo Research Corp.