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CiplaがCOVID-19治療薬へのアクセス拡大へギリアドとライセンス契約

Cipla
2020-05-14 16:02 607

ムンバイ(インド)

2020年5月14日

PR Newswire - Cipla Limited(BSE:500087)(NSE:CIPLA EQ)(以後、「Cipla」と表記)は13日、COVID-19患者の治療用に米食品医薬品局(FDA)が緊急時使用許可(EUA)を出した治験薬レムデシビルを製造、販売するため、ギリアド・サイエンシズ・インク(Gilead Sciences, Inc.)と非独占ライセンス契約を結んだと発表した。同契約は、パンデミックに見舞われている患者の救命治療へのグローバルアクセスを強化するCiplaの取り組みの一環である。

契約により、Ciplaは医薬品原薬(API)と最終製品を製造し、インド、南アフリカを含む127カ国でCiplaの自社ブランド名で販売することが認められる。Ciplaはギリアド・サイエンシズ・インクから製造ノウハウの提供を受け、APIと最終製品を商業規模で製造する。Ciplaの広範な地理的、商業的フットプリントは、この治療薬をより多くの患者と市場が利用できるようにするのに役立つ。

世界保健機関(WHO)のトラッカーによると、COVID-19の報告症例数は世界中で400万を超えている。

EUAは、COVID-19の重篤な症状のある入院患者を治療するため、レムデシビルの幅広い使用を促すものである。EUAは、中等度から重度の症状のCOVID-19患者を対象とした米国立アレルギー感染症研究所のプラセボ対照第3相試験と、ギリアドがレムデシビルの評価のため重症患者を対象に実施したグローバル第3相試験の2つのグローバルな臨床試験で得られたデータに基づいている。COVID-19の潜在的治療薬であるレムデシビルの安全性と有効性に関するより多くのデータを得るため、多様な追加臨床試験が続いている。レムデシビルはまだFDAに認可されていない治験薬である。

今回のパートナーシップについて、Cipla Limitedのウマン・ボーラ社長兼グローバル最高経営責任者(CEO)は「世界がCOVID-19危機に直面している時に不可欠なのは、われわれが一致協力してこのウイルスと戦うことだ。この目標に向かってギリアドと協力し、必要な規制当局の承認を経てこの治療薬を各国の患者に届けられることを喜んでいる。Ciplaでは、救命治療へのアクセスを拒否される患者がいないようにする取り組みを続けている。ギリアドとのパートナーシップは、この揺るぎないコミットメントの象徴であり、パンデミックに見舞われている多くの人々の命を救うための重要な一歩だ」とコメントした。

▽Ciplaについて

1935年創業のCipla(シプラ)は、俊敏かつ持続可能な成長、複合ジェネリック、およびインド、南アフリカ、北米のホーム市場と主要な規制市場、新興市場におけるポートフォリオの深化に注力しているグローバルな製薬会社である。当社が呼吸器、抗レトロウイルス、泌尿器、循環器、抗感染薬、中枢神経系(CNS)の各分野に強いことはよく知られている。世界中に46ある当社の製造施設は、最先端のテクノロジープラットフォームを使用して50以上の剤形と1500以上の製品を製造、80以上の市場に対応している。Ciplaは、インドの製薬業界で第3位(IQVIA MAT Mar'20)、南アフリカの製薬民間市場で第3位(IQVIA MAT Mar'20)にランクされており、米国での販売が最も多いジェネリック企業の1つである。80年以上にわたり患者に変化をもたらすことで、Ciplaは事業のあらゆる側面に刺激を受けてきた。当社は2001年、アフリカでHIV/AIDSの3つの抗レトロウイルス治療薬を1日1ドル未満という破格値で提供、包摂性、入手のしやすさ、価格の手頃さをHIV活動の中心地にもたらした貢献は広く認められている。責任ある企業市民であるCiplaは、「生命への配慮」という目的とそれが存在するあらゆる場所に根ざした地域的つながりを追求するという医療への人道主義的アプローチによって、グローバルな医療機関、同業者、全ての利害関係者にとって最適なパートナーとなっている。詳細は、www.cipla.com を参照するか、Twitter(https://twitter.com/Cipla_Global )、Facebook (https://www.facebook.com/Cipla/ )、LinkedIn (https://www.linkedin.com/authwall?trk=gf&trkInfo=AQFX457kosaAWwAAAXINcT7o_s64MOTF2E-cfaxNuPXYJ8fjC6xS86eloOlDAwk1o4B2k4NywSxQEpXZt89VUG1eGOC6QbvPk1FOStkHOwSX_JBKIs1qEeQebcSgxVtAAWjKu48=&originalReferer=https://gesweb.prnewswire.com//USES/WebForms/TemporaryFolder/2802766-1-7%20(ID-ddf4dacafdc9)_Proof.html&sessionRedirect=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fcipla )のフォローを。

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ソース: Cipla