【杭州（中国）2018年5月24日PR Newswire＝共同通信JBN】中国のVenus Medtech (Hangzhou) Inc.はKeystone Heartとの戦略投資と権利取得の提携契約を発表した。この契約によりVenus Medtechは中国と他のアジア主要市場で第3世代TriGUARD 3（TM）と次世代大脳塞栓症予防装置を独占的に開発、製造、販売する権利を取得する。Venus Medtechは2017年3月、同社の経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）システムVenusA-ValveをKeystone Heartの第1世代TriGuard（TM）大脳塞栓症予防装置と組み合わせて中国と他のアジア主要市場で販売促進する提携契約を発表した。今回の新契約は、Venus Medtechが大脳塞栓症予防市場での技術的対応をさらに深化させ、Keystone Heartとの戦略的協力を強化することを示す。
神経科学研究団体のNeuroARCは2017年2月、血管臨床試験の評価項目の標準規格を設定した。この指針はJournal of the American CardiologyとEuropean Heart Journalで公表されており、経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）や他の心臓血管手術を受けた患者に「退行性」脳損傷が起こっている兆候が多いことを示している。この問題は過去5年で特に目立つようになった。米国と欧州で実施された13件の研究は、TAVR後に約80%の患者が脳損傷を起こすことを示している。NeuroTAVRの研究では、TAVR後の94%の患者に新たな脳障害があり、22.6%の患者はTAVR後に新たな神経損傷、41%に30日以内に神経認知障害を起こしたことを示した。
Venus Medtechのエリック・チー共同創業者兼最高経営責任者（CEO）は「Venus Medtechは経カテーテル弁製品だけに注力しているわけではない。TAVR処置全体、合併症、患者の生活の質全体を気に掛けている。Keystone Heartとの提携はVenus Medtechを包括的なTAVR分野で『大脳塞栓症予防－バルーン－弁』を含む全体的治療法の唯一の提供者にする。さらなる協力は総合的ソリューションを提供する決意を確認し、革新的技術の利用に自信を表明するものだ」と語った。
Keystone Heart, LTDのクリス・リチャードソン社長兼CEOは「中国の一流の心臓弁企業との提携強化により、この重要な地理的市場の患者はKeystone Heartの革新的で次世代の大脳塞栓症予防技術へのアクセスを保証される」とコメントした。
経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）は大動脈弁修復で実施される最小侵襲処置である。高齢者の弁の退行性障害が増えており、大動脈弁硬化狭窄症は高年齢層に一般的な心臓弁疾患となってきた。この年齢層は症状が重く、手術後の回復が遅く、死亡率が高い。中・高度のリスクまたは手術禁忌の患者には、TAVRは最小限の外傷と急速な回復という明らかな利点があり、効果的な治療法として利用できる。伝統的な開胸手術や心肺バイパス法のリスクを回避し、TAVRはこの年齢層の患者に回復の希望を与えることができる。
中国はTAVR処置の新興市場である。Venus Medtechが独自に研究・開発したVenusA-Valveは2017年4月に国家食品薬品監督管理総局（CFDA）の登録証明書を取得した。これは、中国での商業利用が認可された初の経カテーテル大動脈弁移植で、画期的出来事だった。専門家らは、2020年までに1万件以上のTAVR手術が実施されると推定している。全体的市場は年間30－50%の成長が予想される。
▽Venus Medtech (Hangzhou) Inc.について
Venus Medtechは2009年創業で杭州にあり、心臓弁疾患の最小侵襲ソリューションの技術開発と商業利用にコミットしている。Venus Medtechは研究・開発に全力で取り組んでおり、2つの世界的一流技術を誇りにしている。事前装填（そうてん）経カテーテル弁システムと自己拡張経カテーテル肺動脈弁システムである。同社は多くの革新的な研究と実験を実施し、経カテーテル弁分野の臨床研究の先頭に立ち、欧州で中国製心臓弁装置の移植と試験を実施し、中国で心臓弁研究所を設立した。詳細はhttp://www.venusmedtech.com/ を参照。
▽Keystone Heartについて
Keystone Heart Ltdは、心臓血管処置に伴う脳の損傷によって引き起こされる脳卒中、神経認知低下、認知症のリスクを減らす大脳塞栓症予防装置を開発、製造する医療機器メーカーである。イスラエルに本社を置くKeystone Heartは革新的な技術と臨床研究を通じて患者ケアを前進させることに専念している。詳細はwww.keystoneheart.com を参照。
ソース：Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
