 |
アデレード、南オーストラリア州と西オーストラリア州パース, 2025年1月13日 /PRNewswire/ -- 世界的な受託開発製造組織（CDMO）であるBioCinaとNovaCinaは、バイオ医薬品および小分子受託製造における強力なブランドを確立する戦略的合併を発表しました。合併後の会社はBioCinaの名前を維持し、細胞株開発やプロセス開発から、臨床および商業用原薬、医薬品の無菌充填仕上げまで、シームレスでエンドツーエンドのサービスを市場に提供するために完全に統合されます。この新しい包括的なサービススイートにより、BioCinaは米国、ヨーロッパ、アジア、オーストラリア、その他の地域の顧客向けの高品質で統合された製造ソリューションに対する高まる需要に対応できるようになります。
この合併により、南オーストラリア州アデレードの BioCina の施設における微生物、プラスミド DNA、mRNA モダリティのプロセス開発と製造に関する世界クラスの専門知識が、600 種類以上の生物製剤および低分子製品を生産してきた最先端の無菌充填・仕上げ工場である西オーストラリア州パースの NovaCina の施設と統合されます。クライアントは、平均在籍年数が 10 年を超える経験豊富な技術系中小企業からサービスを受け、相乗効果のある合併により、単一の組織によって管理される合理化されたクライアント中心のエクスペリエンスが提供されます。卓越した品質を特徴とする機敏で段階的なソリューションと、業界をリードするオンタイムおよびフル (OTIF) 納品の信頼性は、今日の BioCina の基盤です。BioCina は、米国 FDA、EMA、TGA、カナダ保健省の承認など、優れた規制実績を誇っています。さらに、医薬品開発企業は、オーストラリアで実施される CDMO プログラムに対して最大 48.5% のオーストラリアの卓越した税制優遇措置の恩恵を引き続き受けることができます。
過去 2 年間に BioCina の爆発的な成長と発展を成功に導いた Mark W. Womack （マーク・W・ウォマック）氏は、引き続き CEO を務めます。Womack 氏は、先見性のあるリーダーシップ、真に顧客中心の文化の浸透、数多くの成功した組織での非常に信頼性の高い業務実績で長年認められています。Womack 氏は以前、KBI Biopharma と Stelis Biopharma の両社の最高経営責任者を務め、AGC Biologics の最高業務責任者として同社の拡大に尽力しました。
「この 2 社の連携はまさに理想的であり、マークが指揮を執ることで、両社が共に成し遂げる成果に大きな自信を持っています。
業界は急速に変化し、ますます複雑になっています。業界は急速に変化しており、ますます複雑になっています。新薬開発企業と経験豊富なバイオ医薬品企業は、効率性と合理化された規制承認で自社製品を市場に投入するために協力し合う、信頼できる CDMO パートナーを求めています。これらの企業はそれぞれが優れた企業です。両社が協力することで、業界の能力と基準が強化され、比類のない製品が提供されるでしょう」と、両社の親会社である Bridgewest Group の共同設立者兼 CEO である Masood Tayebi 氏は述べています。
「このダイナミックな新組織を率いることができてうれしく思います。「この合併により、当社は、世界のバイオ医薬品および低分子業界において最も信頼性が高く、顧客中心のエンドツーエンドCDMOとしての地位を確固たるものにします」と、BioCinaのCEO、Mark W. Womackは述べています。
新しいBioCinaについて
BioCinaは、比類のない品質、最高の規制基準の遵守、業界をリードするオンタイムで完全な納品を顧客に提供し、品質と信頼性の業界の新しいベンチマークを確立する、エンドツーエンドのグローバルな契約開発製造組織（CDMO）です。低分子、微生物、pDNA、mRNAモダリティに関する深い専門知識を持つBioCinaの包括的なサービスには、細胞株開発、プロセス開発、分析および製剤開発、cGMP臨床および商業製造が含まれます。
BioCinaは、南オーストラリア州アデレードと西オーストラリア州パースに2つの最先端の施設を運営しています。これらの施設は、平均在職期間が 10 年を超える、非常に経験豊富な主題専門家 (SME) を擁し、臨床用および商用の薬物原料と医薬品の開発と製造の豊富な歴史を誇ります。
BioCina は、最高の国際基準を満たす優れた品質記録を維持しています。施設は、米国 FDA、EMA、カナダ保健省による規制検査に合格しており、オーストラリア TGA からバルク医薬品原料および無菌医薬品の cGMP 製造の認可を受けています。BioCina は、北米、南米、ヨーロッパ、アジア、アフリカの 98 か国に流通する高品質の医薬品を生産してきた実績があります。
BioCina は、世界の業界のあらゆる主要市場の顧客にサービスを提供できることを誇りに思っています。また、BioCina は医薬品開発会社ではないため、顧客の製品を提供することにのみ焦点を当てています。
オーストラリアは、世界でも最も魅力的な税制優遇措置 （最大 48.5% の現金還付)）を提供しているため、製品のスケールアップと製造に投資したい医薬品開発会社にとって理想的な場所です。
オーストラリア全土のバイオ医薬品業界で最も急速に成長している企業の 1 つとして、BioCina は 2024 年南オーストラリア「今年の新興企業」賞を受賞しました。
詳細は https://biocina.comをご覧ください。
メディア連絡先
写真- https://mma.prnasia.com/media2/2595976/Mark_W_Womack_Chief_Executive_Officer_BioCina.jpg?p=medium600
ロゴ - https://mma.prnasia.com/media2/2346937/BioCina_New_Logo.jpg?p=medium600
