Centivax、画期的なユニバーサルインフルエンザワクチンのcGMP製造を開始すべく、グローバルCDMOであるBioCinaを選定

オーストラリア、南オーストラリア州アデレード, 2024年10月11日 /PRNewswire/ -- BioCina Pty Ltd.は、グローバルなエンドツーエンドのバイオロジクス契約開発および製造組織（CDMO）として、Centivax社との新たな提携を発表しました。このプロジェクトは、細胞株開発、細胞バンキング、プラスミドDNA製造を含みます。Centivaxは、22種類の独自のmRNAトランスクリプトをリポソームナノ粒子（LNP）でカプセル化したmRNAワクチンとして提供するユニバーサルインフルエンザワクチン「Cent-Flu」を開発しています。このワクチンは、現行、過去、そして将来のインフルエンザ株に対する保護を提供することが実証されています。BioCinaは、最適なプラスミド製造細胞株、マスターセルバンク（MCB）、およびプラスミド製造の選定において実績のある専門知識を提供し、CentivaxのFirst-in-Human臨床試験への進展をサポートします。

Centivax Selects Global CDMO BioCina to Initiate cGMP Manufacturing of Revolutionary Universal Influenza Vaccine.

BioCinaの最高経営責任者、Mark W. Womack氏は、「Centivaxの持続的なインフルエンザ予防への画期的なアプローチをサポートできることを光栄に思います。cGMP製造を開始し、この重要なワクチンを市場に届ける旅を進めるためのパートナーとして選ばれたことに、これ以上ないほど興奮しています。BioCinaチームにとって、細胞株開発、細胞バンキング、cGMPプラスミド生産における世界クラスの能力を活用する絶好の機会です」と、述べています。

Centivaxの最高経営責任者、Jacob Glanville氏は、「ユニバーサルインフルエンザワクチンの製造の第一段階におけるマスターセルバンク製造パートナーとして、BioCinaを発表できることを非常に嬉しく思います。BioCinaの卓越した専門知識とmRNA/LNP MCBにおける実績、そして最先端の施設は、Centivaxの革新と品質への取り組みに完全に一致しています。この提携により、BioCinaの専門知識を活用し、ワクチン製造の最高基準を確保しました。共に、ユニバーサルインフルエンザワクチンを市場に提供し、世界規模での広範かつ持続的な保護を目指して大きな一歩を踏み出しています」と述べています。

BioCinaについて   
BioCinaは、グローバルなバイオ医薬品受託開発・製造企業(英文略称 CDMO)です。同社は、微生物、プラスミドDNA、mRNA製剤の分野において、最高品質かつコストパフォーマンスに優れた細胞株開発、プロセス開発、分析法開発、製剤化開発、ならびにcGMP準拠の治験薬および商用製造を提供しています。  BioCinaのアデレード、南オーストラリアにある最初の施設は、臨床用および商業用の薬物製剤の開発と製造において豊かな歴史を持っています。この施設は、平均15年以上の経験を有する重要な専門家（英文略称 SME）によって支えられています。BioCinaは、米国FDA、EMA、TGA、カナダ保健省などの規制当局による厳格な査察に合格するなど、卓越した品質実績を誇る企業です。NovaCinaとのパートナーシップにより、BioCinaはクライアントに最高品質の充填・仕上げサービスを提供しています。BioCinaは、米国、欧州、アジア太平洋地域にわたるグローバルなクライアントベースを有しています。オーストラリアは、世界で最も魅力的な優遇税制の一つ（最大48.5%の現金還付）を提供しており、さらに世界有数の試験ネットワークが整っています。これにより、バイオロジクス企業が製品のスケールアップや製造に投資するための理想的な目的地となっています。詳細はhttps://biocina.comをご覧ください。

Centivaxについて   
Centivaxは、ワクチン学、ワクチン規制、免疫学、計算生物工学の専門家によって設立され、主導されるユニバーサルワクチンプラットフォーム技術会社です。ユニバーサルワクチンプラットフォームの知的財産は、インフルエンザやコロナウイルスに対する前例のない広範な保護を実証しています。このプラットフォームは、フェレット、豚、ラット、マウス、ヒト免疫オルガノイドにおいて、超広範な中和力価、HAI力価、およびin-vivo保護を提供します。Centivaxプラットフォームの開発は、グローバルヘルスインベストメントコーポレーション（GHIC）BARDAベンチャー部門、NFX、BLUE KNIGHT™ J&J/BARDAプログラム、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、国立衛生研究所（NIH）、海軍医療研究センター、ウォルター・リード陸軍研究所、医療技術企業コンソーシアム、国防総省、バイオ医薬品製造革新国家研究所によって財政的に支援されています。Centivaxは、世界を病原体後の人類へと加速させる使命を担っています。

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写真 - https://mma.prnasia.com/media2/2526553/BioCina_Centivax_partnership_image.jpg?p=medium600