ウォーターズとザルトリウスが協力関係を拡大し、下流のバイオマニュファクチャリングのための包括的なバイオ分析を提供

Sartorius

2023-06-06 04:07 558

ニュースの概要：

ザルトリウスのプロセススケール・マルチカラムクロマトグラフィーと、ウォーターズのプロセス分析技術を統合し、mAb、組み換えタンパク質、ワクチン、その他の生物製剤の下流でのバイオマニュファクチャリングのための強固な分析データを提供する。
統合されたソリューションは、重要な分析データを数週間ではなく数日で提供し、廃棄物を削減し、医薬品の製造コストを削減する。
バイオプロセスの科学者は、プロセスの近くで製品の品質をチェックすることが可能で、生産時間を数週間短縮できる。ⁱ

ミルフォード（マサチューセッツ州）・ゲッティンゲン（ドイツ）、2023年6月6日 /PRNewswire/ -- ウォーターズコーポレーション（NYSE: WAT）とザルトリウスは、上流のバイオプロセス分析から出発した共同契約を拡大し、下流のバイオマニュファクチャリングのための統合分析ソリューションを開発する新しい共同研究を発表しました。Waters™ PATROL™ 超高速液体クロマトグラフィー（UPLC™）プロセス

分析システムとSartorius™ Resolute^® BioSMB™ マルチカラムクロマトグラフィープラットフォームとの間のソフトウェアおよびハードウェアの統合により、バイオプロセスエンジニアは、下流のバッチおよび連続製造のためのより包括的な分析データにアクセスできるようになり、廃棄物を削減し、バイオ製造コストを削減しながら収率を改善します。

ウォーターズ事業部の上級副社長ListenであるJon Pratt氏は次のように述べています。「ザルトリウスとの協力関係の開始当初から、我々は、生産収率を改善し、患者により迅速に薬剤を提供するという名目で、バイオプロセスエンジニアに対して、製剤に関する重要な品質特性情報へのより迅速かつ直接的なアクセスを提供するよう努めてきました。」さらに、「上流のバイオプロセシング分析との共同作業に対する顧客の肯定的な反応に基づいて、PATROLプロセス分析システムとSartorius BioSMBを組み合わせることで、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、ワクチンおよびAAV遺伝子治療の下流のバイオマニュファクチャリングにタイムリーな決定点分析をもたらす大きなメリットがあると考えています。」と続けています。

「生物製剤の強化された継続的な製造が現実のものとなりつつある現在、リアルタイムの分析測定の必要性が高まっています。」と、ザルトリウスのバイオプロセスソリューション部門の責任者であるRené Fáber氏は述べました。また、「ザルトリウスとウォーターズの技術を組み合わせることの価値は、基本的に重要な分析を必要な時点に到達させ、バイオプロセスエンジニアに下流の製造工程とその製剤品質への影響をより完全に理解させることにあります。これは、収量を増加させ、廃棄物を削減するのに役立つことにより、医薬品の製造コストに大きな影響を及ぼす可能性があると考えています。」とコメントしています。

中央検査室に送られた生物学的製剤の工程内サンプリングおよび分析は、必要な品質検査の結果が出るまでに数週間かかることがあります。ウォーターズとザルトリウスは、バイオプロセスの科学者がこれらの分析をいかに合理化できるかを示しました。その結果、プロテインA、凝集、そして電荷変異体の製品品質試験がプロセスのより近くで行われ、生産時間を数週間短縮できる可能性があります。これは、個々の下流の単位操作をさらにはるかに容易に最適化することができ、是正措置をより素早く取ることができるため、全プロセス収率および製品品質にプラスの影響を及ぼします。

追加資料：

Sartorius Resolute BioSMBシステムの詳細については、こちら。
Waters PATROL UPLCプロセス分析システムの詳細は、こちら。
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Sartoriusについて（www.Sartorius.com）

ライフサイエンス研究とバイオ医薬品業界を国際的にリードするパートナーです。ラボプロダクツ＆サービス部門は、製薬会社やバイオ医薬品会社、学術研究機関の研究・品質管理を行うラボを中心に、革新的な実験機器や消耗品を提供しています。シングルユースソリューションを重視した幅広い製品群を持つバイオプロセスソリューション部門は、バイオ医薬品とワクチンを安全かつ効率的に製造する顧客を支援しています。ドイツのゲッティンゲンに拠点を置く同社は、世界中に約60ヶ所の生産・販売拠点を持ち、グローバルな事業展開を行っています。同社は、大幅な有機的成長を実現しており、補完的な技術の買収を通じてポートフォリオを定期的に拡大しています。2022年度の売上高は約42億ユーロでした。2022年末時点で、約16,000人の従業員を雇用し、世界中の顧客にサービスを提供しています。

Waters Corporationについて（www.waters.com）

Waters Corporation （NYSE： WAT）は、分析機器とソフトウェアのグローバルリーダーとして、60年以上にわたり、生命科学、材料科学、食品科学の分野でクロマトグラフィー、質量分析、熱分析の革新的な技術を開拓してきました。Watersは、全世界で8,200人以上の従業員を抱え、14の製造施設を含む35カ国で直接事業を展開し、100カ国以上で製品を販売しています。

Waters、UPLC、およびPATROLは、Waters Corporationの商標です。Sartorius、Resolute、およびBioSMBは、Sartorius AGおよび/またはその関連会社の商標です。