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ABILITY Diabetes Globalが1000人目の患者を登録:極めて重要なマイルストーン達成

Concept Medical Inc.
2021-09-16 15:18 711

タンパ(米フロリダ州)

2021年9月16日

/PRNewswire/ -- ABILITY Diabetes Globalの(https://www.conceptmedical.com/clinical-program/ability-diabetes-global/ )(真性糖尿病の冠状動脈疾患患者に対するAbluminus DES+シロリムス溶出ステントとシロリムス溶出ステントのランダム化比較調査)がイタリアで2020年6月11日(COVID-19流行第1波の最盛期)、Antonio Colombo主任研究者によって開始され、それ以来の登録ペースは順調で安定しており、1年余りで1000人の患者が登録された。

Concept Medical Lights Up NY Times Square to celebrate the enrollment of 1000 patients for ABILITY
Concept Medical Lights Up NY Times Square to celebrate the enrollment of 1000 patients for ABILITY

COVID-19が世界中に被害を広げ、医療施設はCOVID-19で収容された患者の管理で手いっぱいという事実からみれば、登録ペースは目覚ましい。COVID-19危機はまだ影を落としているが、心臓血管病(CVD)が最大の死因であることは変わりなく、糖尿病は引き続き冠状動脈疾患(CAD)の重大な併存症で誘因となっている。

ABILITY Diabetes Global(https://www.conceptmedical.com/clinical-program/ability-diabetes-global/ )は糖尿病の併存症としてのCAD患者に対する世界最大のランダム化比較試験(RCT)である。このRCTは特許のあるEnvisolution技術で特別に作られ、DMに見られる増殖性のCAD病変の管理に効果的であることが証明されているAbluminus DES+(https://www.conceptmedical.com/product/abluminus-des/ )の安全性と有効性を測定する。

これまでの登録の有望なペースで、Concept Medical(https://www.conceptmedical.com/ )は、25カ国以上の100の医療施設で3000人を超える糖尿病患者を対象としたXIENCE EES(エベロリムス溶出ステント)群(Abbott Cardiovascular)に対するABILITY Diabetes Globalの完了と結果を期待している。

Concept Medicalは、Roxana Mehran教授(議長)、Marie-Claude Morice教授(医療ディレクター)、Alexandre Abizaid教授、Antonio Colombo教授、Shigeru Saito教授(主任研究者)、そして運営委員会全体の限りない支援、指導、経験の直接的結果であるこの成果の一部であることを喜んでいる。この成果に貢献しているのは、これまでのトップ登録者の参加で勇気付けてくれた医療機関であるブラジル・サンパウロのInstituto Dante Pazzanese(Chamié博士)、バングラデシュ・ダッカのNational Heart Foundation Hospital and Research Institute(Malik教授)、ドイツ・バートゼゲベルクのHerzzentrum Segeberger Kliniken(Allali博士)、その他多数である。これを達成したのはすべての施設、施設研究者、技術者の献身とコミットメントである。Cardiovascular European Research Center(心臓血管欧州研究センター、CERC)、マウントサイナイ・アイカーン医科大学にも、貴重な貢献と最も重要な日々の絶え間ない調整で感謝している。

研究者とコーディネーターらの優れた関与により現時点で、試験は進行中である。Mehran教授は「経皮的冠動脈形成術(PCI)と糖尿病におけるこの最大の試験の進展に勇気付けられ、PCIの革新の前進でこれらの複雑な患者に提供できるものの将来に非常に夢中になっている」と語った。

CERCのCEOであるMarie-Claude Morice教授は「CERCチームはマウントサイナイ病院、Concept Medicalチームと協力できることをうれしく思う。この重要なマイルストーンを達成できたことは非常に誇りである。この研究は、既存の機器で最適に治療されていない冠状動脈疾患の糖尿病患者のために重要である。『非COVID』患者はパンデミック中に無視されるべきではない。非常に意欲的な研究者と研究コーディネーターのおかげで各倫理委員会の同意を得ることができ、1000人の患者をこのような速いペースで登録することが可能になった」と表明した。

革新を前に進めるビジョンを持つ企業にとって、1000人の患者登録は、医療機器業界での躍進の可能性に向けた重要なマイルストーンである。Concept Medical(https://www.conceptmedical.com/ )は急速に進歩し、その業績にもう1つのマイルストーンを加えることを期待している。

▽Concept Medical Inc(CMI)について

CMIは米フロリダ州タンパに本社があり、オランダ、シンガポール、ブラジルに事業所、インドに製造部門を置いている。CMIは薬剤送達システムの開発を専門としており、血管の管腔表面全体に任意の薬剤/医薬品を送達するために展開できる独自の特許権のある技術プラットフォームを保有している。

Photo: https://mma.prnasia.com/media2/1611910/Concept_Medical_NY_Times_Sqaure.jpg?p=medium600 
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ソース: Concept Medical Inc.