Asclepius Meditecの噴霧器付き水素酸素発生器にCOVID-19パンデミック時の酸素不足危機緩和の期待

【上海2021年5月3日PR Newswire＝共同通信JBN】Asclepius Meditecの噴霧器付き水素酸素発生器でつくられた水素酸素混合ガスを吸入しているコロナウイルス感染症2019（COVID-19）患者に関する学術論文が2020年6月、Journal of Thoracic Disease誌に掲載された。この多施設・非盲検臨床試験では、水素酸素混合ガスの吸入でCOVID-19患者の重症度と呼吸困難が改善する可能性があることも分かった（DOI：10.21037/jtd-2020-057）。

人工呼吸器の世界的不足という重大局面で、中国のクラスIIIの革新的呼吸器医療機器である噴霧器付き水素酸素発生器は、COVID-19パンデミックの新たな猛威が引き起こしている酸素不足危機を緩和すると期待されている。

デバイスの設計コンセプトはグリーンで環境に優しく、独創的で、純水を電気分解して3リットルの水素酸素混合ガス（H2：66.6％; O2：33.3％）を生成、コロナウイルス感染症2019患者が治療用に吸入する。

水素は世界で最も軽いガスで、人体に有害な影響がない（バイオセーフティ）。さらに、水素酸素混合ガスの分子量は非常に小さいため、肺胞を増加させて酸素を素早く摂取し、気道抵抗を下げて呼吸運動量を軽減、末梢毛細血管酸素飽和度（SpO2）を改善する。一方、水素ガスには、ウイルスによる急性炎症で起きるMOF（多臓器不全）の悪化を防ぐ強力な抗炎症作用がある。軽度の症例から中等度の症例、重度の症例まで、COVID-19と確認された患者に使用できる。

水素酸素混合ガスの吸入は、COVID-19コロナウイルス患者の呼吸困難、多呼吸、胸内苦悶、胸痛の症状を緩和し、入院期間も短縮することができる。水素酸素混合ガスのこうした治療効果は、Zhong Nanshan院士やState Key Laboratory of Respiratory Disease（呼吸器疾患国家重点実験室）が報告、シンガポールに本社を置くWorld Scientific Publishingが公式に出版したモノグラフで結論付けられている。

このデバイスは、単独でも、トライデントジョイントで2つのデバイス（6リットルの混合ガス）を組み合わせても使用できる。また、病院の酸素パイプライン、侵襲的人工呼吸器、非侵襲的人工呼吸器と並行使用することもできる。

COVID-19のパンデミック以降、水素酸素混合ガスの治療は、新型コロナウイルス肺炎の診断・治療プロトコル（http://en.nhc.gov.cn/2020-03/29/c_78469.htm ）（第7、8版）や、中国国家衛生健康委員会と国家中医薬管理局がリリースした新型コロナウイルス肺炎の重症および重体症例の診断・治療プロトコル（第3版）にも取り入れられている。

Asclepius Meditecは現時点で、200近い基礎研究、18の単一施設臨床試験、8つの多施設臨床試験、7つの国家自然科学基金プロジェクトを実施しているほか、53のSCI論文と「Hydrogen Cancer Control（水素によるがん管理）」「Hydrogen-Oxygen Inhalation for Treatment of COVID-19（COVID-19治療としての水素酸素吸入）」の2つのモノグラフを発表している。

Asclepius Meditecの噴霧器付き水素酸素発生器は2020年、NMPA（中国国家薬品監督管理局）の革新的医療機器クラスIII認証を取得、水素酸素医学の歴史に新たなマイルストーンを打ち立てた。現在このデバイスは、安全性、電磁両立性、生体適合性など、欧州連合（EU）の医療機器コンプライアンステストに合格している。

爆燃しやすいという水素酸素混合ガスの技術的問題は、Asclepius Metidecの10年がかりの開発により解決された。Asclepius Metidecと世界的OEMリーダーFoxconnの協力により、水素酸素噴霧器の製品品質と耐用年数は十分保証されている。

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ソース：Shanghai Asclepius Meditec

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（写真説明：噴霧器付き水素酸素発生器（AMS-H-03））