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リマ・コーポレートのデジタルプラットフォームSmart Spaceに規制当局が認証

Limacorporate S.p.A.
2021-02-11 21:00 2229

サン・ダニエーレ・デル・フリウーリ(イタリア), 2021年2月11日 /PRNewswire/ -- リマ・コーポレート(LimaCorporate)は、大きな節目となるTechMah Medical LLC買収に続いて、外科医がアクセス可能かつ持続可能な経済モデルでより良好な転帰をもたらすのに役立つよう考案されたデジタルプラットフォームの開発で重要な進歩を遂げている。TechMah Medical LLCは2014年、テネシー大学生体工学部教授のMohamed Mahfouz博士によって設立された。

TechMah Medical LLCは2020年12月28日、人工肩関節全置換術で使用する独自のSmart SPACE Humeral 3D Positionerについて米食品医薬品局(FDA)の510-K認証を受け、2021年2月3日には、同じく人工肩関節全置換術用のSmart SPACE Cubit Guidanceについても510-K認証を受けた。さらに2021年1月19日、リマ・コーポレートはSmart SPACE 3D Virtual PlannerのMac OSバージョンのCEマークを取得した。

Smart SPACEはリマ・コーポレートのデジタルプラットフォームで、斬新な整形外科技術と状況を一変させる豊富なアプリケーション・パイプラインが特徴である。Smart SPACEは、外科医の可能性をさらに広げつつ、当該医師に安心感を与える手術結果の予見可能性を高めるよう設計された新しい環境である。Humeral 3D PositionerとShoulder Cubit Guidanceは、Smart SPACEエコシステムの重要かつ革新的な基盤である。

この先駆的デジタルプラットフォームは、外科医がSmart SPACE 3D Virtual Plannerを利用して完全な術前計画を作成し、患者ごとにカスタマイズされた3D Positionerと独自のセンサー技術を備えたCubit Guidance Systemを組み合わせて計画通りに実行できるようにつくられている。外科医は、手術室と患者セットアップを望ましい状態に保ちつつ、器具とインプラントのポジショニングに関するフィードバックをリアルタイムで受け取れる。

Smart SPACE Shoulder Plannerは現在、米国と欧州で限定販売されている。リマ・コーポレートは、2021年第1四半期後半にShoulder Plannerの商用販売開始を計画しており、2021年第2四半期にはHumeral 3D PositionerとShoulder Cubit Guidanceを使用した手術を開始する予定。 

リマ・コーポレートのLuigi Ferrari最高経営責任者(CEO)は「当社のイノベーションの伝統に従い、2021年はかなりの数の新製品のリリースを計画している。それらの多くが、整形外科の変革に寄与するSmart SPACE関連製品であることは非常にうれしい」と述べた。

▽リマ・コーポレートについて

リマ・コーポレート(LimaCorporate)は、患者中心のケアを推進するデジタルイノベーションとカスタマイズされたハードウエアに注力しているグローバルな整形外科企業である。同社の先駆的な技術ソリューションは、外科医に力を与え、関節置換手術の患者転帰を改善するために開発されている。当社の最大の関心事は、外科医に再建ソリューションとカスタムメードの整形外科ソリューションを提供し、彼らが、患者に動く喜びを取り戻させ、生活の質を向上させられるようにすることである。

イタリアに本社を置く当社は、世界20カ国以上で事業を展開している。リマ・コーポレートの取り扱い製品には、大関節の再置換、初発のインプラント、固定法を含むあらゆる四肢ソリューションが含まれている。

▽TechMah Medical LLCについて

TechMah Medical LLCは、整形外科ソリューションの提供に注力しているテクノロジー企業である。同社は、関節置換プロセス全体を通じて患者と臨床医がより良い経験ができるよう考案された革新的アプリケーションづくりを行っている。テネシー州ノックスビルを拠点とする同社の研究者とエンジニアのチームは、カスタマイズを通じた品質と効率の向上に努めている。

当社の詳細については、www.limacorporate.com を参照。

▽問い合わせ先
Limacorporate spa
Via Nazionale, 52
33038 Villanova di San Daniele
Udine, Italy
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ソース: Limacorporate S.p.A.