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サンディエゴ, 2024年9月21日 /PRNewswire/ -- 固形腫瘍がん治療の新薬開発に注力しているバイオ医薬品企業であるキンタラ・セラピューティクス（Kintara Therapeutics, Inc.、Nasdaq: KTRA）（以下、「キンタラ」）は、2024年9月20日に開催予定の臨時株主総会で、TuHURAバイオサイエンス（TuHURA Biosciences, Inc.、以下、「TuHURA」）との合併提案（以下、「本合併」）を完了できるよう、株主に対して議決権を行使するよう呼びかけています。
キンタラは、2024年9月19日木曜日午後11時59分（東部時間）までに株主に対し、本合併の完了を可能にするための提案に対する承認を得るため、議決権を行使するよう促しています。
同社の予備集計によると、提案3および提案5に関しては、投票基準がまだ満たされていないことが示されています。本合併は、2024年8月14日時点でのキンタラの発行済株式の議決権における過半数を有する株主が、提案3および提案5に賛成票を投じない限り進めることができません（以下に説明されている通り）。
著名な議決権行使アドバイザー会社であるインスティテューショナル・シェアホルダー・サービシーズ（Institutional Shareholder Services）およびグラス・ルイス（Glass Lewis）は、株主に対し、提案3および提案5に「賛成」票を投じるよう推奨しています。
キンタラの最高経営責任者であるロバート・E・ホフマン氏は、「皆様の投票は、未来と固形腫瘍がんに立ち向かう我々の使命にとって非常に重要です。TuHURAとの合併により、当社の腫瘍学資産と技術を統合し、治療抵抗性を克服し、3,100万ドルの資金提供を受けてパイプラインを加速させることができると信じています。本合併が完了しない場合、キンタラの将来は不透明となるでしょう。」と述べています。
提案3は、キンタラの定款の改正を承認するもので、キンタラの発行可能株式数を増加させることを目的とし、その実施はキンタラ取締役会が独自の裁量で決定する時期および日時に行われます。
提案5は、キンタラの法人設立地をネバダ州からデラウェア州に変更すること、および2024年8月19日に証券取引委員会（以下、「SEC」）に提出されたキンタラの確定委任状説明書および最終目論見書の添付書類Dに添付された転換計画を株主に承認してもらうことを求めています。これには、デラウェア州での再法人化後のキンタラの定款が添付書類Gとして添付されています。
投票方法：
株主は、2024年9月19日午後11時59分（東部時間）までに投票する必要があります。キンタラの株式を所有していない場合でも、2024年8月14日時点でキンタラの株式を所有していた場合は、議決権を行使することができます。すでに投票済みで、投票内容の変更を希望されない場合は、対応は不要です。
詳細につきましては、2024年8月19日にキンタラがSECに提出した確定委任状説明書および最終目論見書をご覧ください。
TuHURAバイオサイエンスについて
TuHURAバイオサイエンスは、第3相登録段階にある免疫腫瘍学の企業であり、がん免疫療法の抵抗性を克服するための革新的な技術を開発しています。TuHURAの主力製品候補であるIFx-2.0は、免疫チェックポイント阻害剤に対する一次抵抗性を克服することを目的として設計されています。TuHURAは、進行性または転移性メルケル細胞がんの一次治療において、Keytruda®（ペムブロリズマブ）の補助療法としてIFx-2.0を投与する予定の、単一のランダム化プラセボ対照第3相登録試験の開始準備を進めています。
さらに、TuHURAはデルタ受容体技術を活用し、骨髄由来免疫抑制細胞を標的とする新規の二機能性抗体薬物複合体（ADC）を開発しています。これにより、腫瘍微小環境における免疫抑制効果を抑制し、T細胞の疲弊やチェックポイント阻害剤および細胞療法に対する後天的な抵抗性を防ぐことを目指しています。
詳細については、tuhurabio.com にアクセスし、Facebook、X、LinkedInでTuHURAと交流していただくことができます。
キンタラ・セラピューティクスについて
カリフォルニア州サンディエゴに拠点を置くキンタラは、医療上の未充足ニーズを抱えるがん患者向けの新しいがん治療法の開発に取り組んでいます。キンタラは、明確な未充足医療ニーズに対応する治療薬を、リスクを抑えた開発プログラムで進めています。キンタラの主力プログラムは、皮膚転移性乳がん（CMBC）を対象としたREM-001療法です。
キンタラは、独自の後期段階の光線力学療法プラットフォームを有しており、これは局所的な皮膚または内臓の腫瘍治療として、また他の潜在的な適応症においても有望です。REM-001療法は、レーザー光源、光送達装置、そしてREM-001薬剤で構成されており、以前に化学療法を受けた、または放射線療法が無効だったCMBC患者を対象とした4つの第2相/第3相臨床試験で研究されています。CMBCにおいて、REM-001は評価可能なCMBC病変に対して、これまでの臨床有効率が80%の完全奏効率を示しており、複数の適応症にわたって約1,100名の患者を対象とした強固な安全性データベースを有しています。
キンタラ・セラピューティクスは、カリフォルニア州サンディエゴに本社を構えています。詳細については、www.kintara.com をご覧いただくか、Xの@Kintara_Thera、Facebook、LinkedInでフォローしてください。
勧誘や募集は行っておりません。
本通知は、いかなる証券の売却募集や購入の勧誘、または委任状、同意、承認、投票、もしくは承認の勧誘を構成するものではなく、また、係る募集、勧誘、または売却が違法となる管轄区域において、証券法に基づく登録または資格取得が行われる前に証券が販売されることもありません。
証券の提供は、改正された1933年米国証券法（以下、「証券法」）第10条の要件を満たす目論見書によってのみ行われます。
提案された本合併に関する追加情報およびその入手方法について
本通知は、いかなる証券の売買の募集や勧誘、または投票や承認の勧誘を構成するものではありません。本通知は、キンタラとTuHURAの合併提案に関するものです。本合併提案に関連して、キンタラはSECに必要な資料を提出しており、その中には、キンタラの確定委任状説明書および最終目論見書を含むフォームS-4の登録届出書が含まれています（以下、「委任状説明書/目論見書」）。本登録届出書は2024年8月13日に効力が発生し、キンタラは提案された本合併に関して他の書類をSECに提出済み、または提出する可能性があります。本プレスリリースは、本合併に関連してキンタラがSECに提出済み、または提出する可能性がある登録届出書やその他の書類の代替となるものではありません。証券の提供は、証券法第10条の要件を満たす目論見書によってのみ行われます。投資家および証券保有者は、登録届出書、確定委任状説明書/目論見書、並びにSECに提出されたその他の関連書類、およびこれらの書類の修正や補足が公開された際には、それらを注意深く、そして全体を通して読むよう強く推奨します。これらの書類には、キンタラ、TuHURA、本合併および関連事項に関する重要な情報が含まれており、株主が本合併に関して意思決定を行う前に考慮すべき内容が記載されているためです。確定委任状説明書/目論見書は、キンタラの株主に送付されました。投資家および証券保有者は、SECのウェブサイト（www.sec.gov）にアクセスし、キンタラがSECに提出した委任状説明書/目論見書およびその他の書類を無料で入手することができます（公開された場合）。さらに、投資家および株主は、キンタラが投資家や一般の方々に対して、同社のウェブサイト（www.kintara.com）および投資家向けウェブサイト（https://www.kintara.com/investors）を通じて情報を発信していることに留意する必要があります。これらのサイトでは、確定委任状説明書/目論見書およびキンタラがSECに提出したその他の書類を無料で入手できるため、株主の皆様には本合併に関する投票や投資決定を行う前に、確定委任状説明書/目論見書およびその他の関連資料を確認することを強く推奨します（公開された場合）。
勧誘の参加者
キンタラ、TuHURAおよびそれぞれの取締役、役員、その他の経営陣や従業員、ならびにそれぞれの主要株主の一部は、本合併に関してキンタラの株主からの委任状勧誘に参加していると見なされる可能性があります。キンタラの取締役および役員に関する情報は、2024年5月17日にSECに提出された2024年株主総会向けの委任状説明書、2023年6月30日に終了した会計年度の年次報告書フォーム10-K（2023年9月18日にSECに提出）および確定委任状説明書/目論見書に記載されています。SECの規則に基づき、委任状勧誘に関与していると見なされる可能性のある人物および、これらの人物の証券保有によるものやその他の直接的・間接的な利益に関する説明は、確定委任状説明書/目論見書および本合併に関連してSECに提出されるその他の関連資料に記載されており、これらの資料が公開された際に確認することができます。投資家の皆様は、投票や投資の決定を行う前に、確定委任状説明書/目論見書を入手次第、注意深くお読みください。これらの書類の無料コピーは、上記の通り、SECおよびキンタラから入手できます。
将来予想に関する記述
本プレスリリースには、キンタラおよびTuHURAの現時点の予想に基づく将来予想に関する記述が含まれています。本通知には、1995年私募証券訴訟改革法の定義における「将来予想に関する記述」が含まれています。将来予想に関する記述は、「信じる」、「かもしれない」、「だろう」、「推定する」、「継続する」、「予期する」、「意図する」、「できる」、「すべきである」、「するだろう」、「予測する」、「計画する」、「期待する」、「目標とする」、「求める」、「将来」、「可能性がある」などの用語や、これらの語の否定形または複数形、あるいはそれに類似する表現によって識別されます。このような将来予想に関する記述の例として、キンタラまたはTuHURAの経営陣が将来に関して持つ期待、希望、信念、意図、または戦略に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これに限定されません。具体的には、提案された本合併およびそれに関連する予想される効果、認識される利益や機会、関連するタイミングに関する記述、臨床試験や研究開発プログラム、特にTuHURAのIFx-Hu2.0製品候補や新規の二機能性ADCに関する期待やこれらに関連する進展や結果、これらの試験や研究から得られる結果の予想されるタイミング、資本リソースの使用に関する期待、最終合意の締結に関連して完了した資金調達からの純収益および統合会社の資本リソースが予定されている業務をどの期間にわたって支えるかに関する記述、また統合会社の株式がナスダックキャピタルマーケットで取引されると予想されることに関する記述が含まれます。これらの記述はあくまで予測に過ぎません。キンタラおよびTuHURAは、これらの将来予想に関する記述を主に、当時の将来の出来事に対する現時点での期待および予測、ならびに経営陣の信念や仮定に基づいています。将来予想に関する記述は、多くのリスクや不確実性の影響を受けるもので、その多くはキンタラおよびTuHURAが統制できない要因や状況に関するものです。また、様々な要因により、将来予想に関する記述で明示的または暗示的に示された内容と実際の結果が大幅に異なる可能性があります。要因には以下が含まれますが、これらに限定されません。(i) 本合併の完了または成約に必要な条件が満たされないリスク、特に本合併に対するキンタラの株主の承認が得られない可能性、(ii) 本合併の成約時期や、キンタラおよびTuHURAが本合併によって予定されている取引を完了できるかどうかの不確実性、(iii) キンタラおよびTuHURAがそれぞれの営業費用や本合併に関連する費用を正確に見積もる能力に関連するリスク、また成約の遅れが統合後の会社の予想される資金に与える影響、予想外の支出や費用が統合会社の資金を減少させる可能性、(iv) キンタラまたはTuHURAが本合併を終了させる原因となり得る事象、変化、その他の状況や条件の発生、(v) 本合併の発表または進行中であることがキンタラまたはTuHURAのビジネス関係、業績、全体的なビジネスに与える影響、(vi) 本合併に関連する費用、(vii) 本合併契約またはこれに関連する取引に関連してキンタラ、TuHURA、またはそれぞれの取締役や役員に対して提起される可能性のある法的手続きの結果、(viii) キンタラまたはTuHURAがそれぞれの知的財産権を保護する能力、(ix) 本合併に対する競合の対応、(x) 本合併による予想外の費用、料金、または経費、(xi) TuHURAとキンタラの統合ビジネスが成功するかどうか、(xii) 法的、規制的、政治的、経済的な発展の動向、(xiii) キンタラの2023年6月30日に終了した会計年度の年次報告書フォーム10-Kの「リスク要因」セクションおよび本合併に関連してSECに提出されたフォームS-4の登録届出書に記載された追加リスク。追加の仮定、リスク、および不確実性については、キンタラの登録届出書、報告書、その他SECへの提出書類に詳細に記載されており、これらはキンタラのウェブサイトおよび www.sec.gov で確認できます。従って、将来予想に関する記述を将来の出来事の予測として依拠すべきではありません。キンタラおよびTuHURAは、将来予想に関する記述に反映された出来事や状況が実現する、または発生することを保証できず、実際の結果が将来予想に関する記述で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。本通知に記載された将来予想に関する記述は、当該記述がなされた時点での出来事のみに関連するものです。適用される法律または規制によって要求される場合を除き、キンタラおよびTuHURAは、将来予想に関する記述を、その記述が行われた日以降の出来事や状況を反映するように更新する義務や、予期しない出来事の発生を反映する義務を負いません。投資家は、以前に発表された「将来予想に関する記述」が更新されない場合でも、その記述が再確認されるとは限らないと考えるべきです。
投資家向けのお問い合わせ先：
ロバート・E・ホフマン
キンタラ・セラピューティクス
rhoffman@kintara.com
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