ストックホルム, 2024年5月24日 /PRNewswire/ -- 第61回ERA(欧州腎臓学会)学術大会で発表された最新の研究によると、セマグルチドを投与すると、2型糖尿病と慢性腎臓病を合併した患者において、深刻な腎疾患の発症、心血管合併症の発生、および死因を問わない全死亡リスクが大幅に低下することが明らかになりました。
「FLOW（週1回セマグルチド投与による腎機能評価）」試験は、2型糖尿病と慢性腎臓病を合併した3,533人の患者を対象に実施された、国際共同の無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。観察期間の中央値は3.4年でした。本試験の目的は、週1回の皮下注射による投与されるグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)受容体作動薬セマグルチドの有効性と安全性を評価し、腎不全の発症、著しい腎機能低下、および腎疾患や心血管疾患が原因となる死亡といった主要な腎関連アウトカムの発症を抑制することでした。患者はセマグルチド1.0mgを週1回投与される群、またはプラセボ投与群のどちらかに無作為に割り付けられました。
セマグルチド投与群の被験者では、腎関連アウトカムや心血管・腎疾患による死亡といった複合主要評価項目のリスクが、プラセボ投与群と比べて24%低下していました。この効果は、腎関連アウトカムと心血管死亡の両方で一貫して認められました。
セマグルチド投与群では、副次評価項目においても顕著な改善が見られました。推算糸球体濾過量（eGFR）の年間低下率が1.16 ml/min/1.73m2/年遅延し、主要心血管イベントのリスクが18%減少し、全原因死亡リスクも20%低下していました。
Vlado Perkovic教授はこのように述べています。「2型糖尿病と慢性腎臓病を合併する患者にセマグルチドを使用すると、重要な腎アウトカムのリスクが低下し、心血管イベント、心血管死亡、全原因死亡のリスクも減少します。これらの効果は、2型糖尿病と慢性腎臓病の患者の腎臓、心臓、命を守る非常に大きな臨床的意義を持っています。さらに、安全性に関する良好な知見から、このような患者群におけるセマグルチドの有用性が一層支持されるのです」
慢性腎臓病は世界中で8億人以上が罹患する大きな健康問題です。特に2型糖尿病患者に多くみられ、腎不全や心血管イベント、死亡のリスクが高いのが特徴です。このため、慢性腎臓病の予防と治療に関する研究は極めて重要な課題となっています。
FLOW試験は、学術機関主導の運営委員会の監督のもとで実施されました。また、製薬会社の Novo Nordiskがスポンサーとして参加し、試験の運営管理も行っていました。この試験の成果は本日、ニューイングランド医学雑誌に掲載されるとともに、ストックホルムで開催された第61回 ERA学術大会(欧州腎臓学会)で発表されています。
