イーストラザフォード(米ニュージャージー州)
2022年6月3日
/PRNewswire/ -- 原薬、製剤、分析サービスを医薬品ライフサイクル全般にわたり提供している世界有数の医薬品受託製造開発機関(CDMO)Cambrexは1日、アイルランドのウォーターフォードという戦略的な立地で、製薬、医療機器、ライフサイエンス業界向けに環境管理された米医薬品適正製造基準(cGMP)安定性保存サービスを提供している優れた企業Q1 Scientificを買収したと発表した。
CambrexのTom Loewald最高経営責任者(CEO)は「安定性保存および試験は、新薬の開発と商業化の極めて重要な要素だ。Q1 Scientificは、拡大を続ける当社の医薬品アウトソーシング・サービスのポートフォリオにワールドクラスの機能をもたらしてくれる」「今回の買収は、当社の現在の製品ラインアップ拡大にはうってつけで、この重要分野における当社の専門性を広く浸透させ、欧州市場における当社の立ち位置をさらに強固にする」と語った。
Q1 Scientificの最先端のcGMP施設は、あらゆる医薬品プロジェクトの特定の保存要件を満たすよう医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドラインに準拠しており、-80℃から+50℃保存までのオプションがあり、あらゆる湿度制御が可能である。ウォーターフォードの2万平方フィートの施設は、バイオ医薬品向けの約40のウォークイン安定性保存室、リーチイン冷凍庫、安定性ユニット、超低温冷凍庫を備えている。同社は、サンプル管理や輸送サービスも提供している。
Q1 ScientificのStephen Delaney CEOは「Cambrexに加わり、当社の既存顧客への優れた安定性保存サービスの提供が継続できるのはうれしい」「Cambrexの科学的専門知識と規模により、当社は成長を加速させ、一連の総合的分析サービスを用意し、市場をリードする幅広いソリューションを顧客に提供できるだろう」と語った。
Cambrexは、ICH Q1A要件を満たすウォークイン室とリーチイン室で、様々な保存・試験機能を提供している。今回の買収により、Cambrexの機能は欧州市場にも広がる。
自社の専有面積を削減するため、製薬企業やバイオ医薬品企業による非中核業務のアウトソーシングの動きが続く中、Q1 Scientificの安定性保存サービスは、Cambrexの業界トップレベルの分析サービスポートフォリオと相まって、業界に価値の高い特殊機能を提供する。
▽Cambrexについて
Cambrexは、原薬、製剤、分析サービスを医薬品ライフサイクル全般にわたり提供している世界有数の医薬品受託製造開発機関(CDMO)である。40年以上の経験を有し、北米と欧州のグローバル顧客にサービスを提供しながら規模を拡大している2200人超の専門家チームを擁するCambrexは、ブランドおよびジェネリック市場における原薬、最終剤形の開発・製造の信頼できるパートナーである。
Cambrexは、生体触媒、連続フロー、規制薬物、固体科学、材料特性評価、高力価原薬など、幅広い特殊原薬技術、機能を提供している。さらにCambrexは、経口固形薬、半固形薬、液薬など従来の剤形に加え、徐放薬、多剤混合薬、小児用薬、二層錠、スティックパック、局所薬、規制薬物、無菌および非無菌軟膏などの特殊剤形製造の専門知識も有している。
▽Q1 Scientificについて
Q1 Scientificは、2013年にLouise Grubb氏によってアイルランドのウォーターフォードに設立され、2万平方フィートのcGMP施設で製薬、医療機器、ライフサイエンス業界向けに環境管理された安定性保存サービスを提供している。この分野でアイルランドに設立された最初の企業であるQ1 Scientificは、製薬会社の製品保存方法に革命をもたらし、新薬の市場投入までのスピードを上げるとともに、企業が自前の保存室を建設、監視する費用の節約に貢献している。
詳細については、www.cambrex.com またはwww.q1scientific.com を参照。
▽問い合わせ先
Jennifer Therrien
Jennifer.therrien@cambrex.com
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